Leesbaarheidstest

Sinds 2005 heeft het Europees Geneesmiddelenbureau (European Medicines Agency, EMeA) aan farmaceuten een leesbaarheidstest verplicht gesteld. Door middel van een leesbaarheidstest moet de farmaceut aantonen dat debijsluiter begrijpelijk en duidelijk zijn voor de mensen die de betreffende medicijnen gebruiken. Leesbaarheidstesten dienen ter bescherming van de gebruiker. Gebruikers moeten de bijsluiter kunnen raadplegen om veilige en accurate beslissingen te nemen omtrent hun medicijngebruik. De test op zich verbetert de bijsluiter niet, maar geeft een duidelijke indicatie of de bijsluiter eenduidig is en op welke punten de bijsluiter verbeterd zou kunnen worden.